Canada Time 2022-01-24, ROVAC, et farmaceutisk selskab med fokus på tumorimmunologi, annoncerede, at dens patentansøgning (nr. 2710061) for sin kræftpeptidvaccine RV001 vil blive godkendt af det canadiske intellektuelle ejendomskontor (CIPO). Tidligere har virksomheden opnået patenter relateret til RV001 i USA, Europa og Japan. Dette patenttilskud vil give bredere beskyttelse af RV001 på nøglemarkeder og hæve selskabets patentbarrierer.
Ligesom den tidligere tildelte patentanvendelse dækker dette patent RV001-kræftvaccinen og dens varianter samt dens anvendelse i behandlingen/forebyggelsen af RHOC-udtrykkende metastatisk kræft. Blandt dem er RHOC et tumorassocieret antigen (TAA), der er overudtrykt i forskellige tumorcelletyper. Når det er tildelt, udløber patentet i 2028-12 og forventes at blive udvidet ved at få et certifikat for supplerende beskyttelse (CSP).
01 onilcamotid
Onilcamotid er en kræftvaccine, der består af immunogene peptider afledt af Ras-homologt familiemedlem C (RHOC), som kan emulgeres i immunadjuvans Montanide ISA-51, med potentielle immunmodulerende og antitumoraktiviteter. Subkutan administration af onilcamotid stimulerer værtsimmunsystemet til at montere et humoralt og cytotoksisk T-lymfocyt (CTL) -respons på RHOC-udtrykkende tumorceller og derved lysende tumorcellerne.
2020-11 blev RV001 tildelt hurtig sporbetegnelse af FDA.
02 Kliniske forsøg
I 2018 blev den kliniske fase I/IIA -forsøg med onilcamotid til behandling af prostatacancer godkendt, og i alt 21 patienter blev tilmeldt. Resultaterne viste, at onilcamotid var sikkert og tolereres godt. Derudover udviklede patienter stærke og holdbare immunresponser efter behandling. I 2021 viste en opfølgning af 19 af disse forsøgspersoner tre år efter afslutningen af behandlingen af RHOVAC, at disse forsøgspersoner ikke havde udviklet nogen metastaser eller modtaget yderligere behandling og ikke havde nogen signifikant prostataspecifik antigen (PSA) -progression. . Af disse havde 16 forsøgspersoner ingen påviselig PSA, og 3 forsøgspersoner havde langsom PSA -progression. PSA er et protein produceret af prostatakirtlen og bruges til at spore udviklingen af kendt prostatacancer.
I 2019 blev RV001-fase IIB-klinisk Bravac (randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret) påbegyndt for at evaluere dens effektivitet til at forhindre eller begrænse udviklingen af metastatisk prostatacancer efter operation/stråling. Dette IIB -kliniske forsøg er en international, multicenterundersøgelse, der rekrutterer emner i 6 europæiske lande (Danmark, Finland, Sverige, Belgien, Tyskland og Storbritannien) og De Forenede Stater. Retssagen afsluttede patientrekruttering i 2021-09, med i alt ca. 175 forsøgspersoner tilmeldt og slutter i 2022H1. Derudover planlægger RHOVAC at gennemføre prækliniske efterforskningsundersøgelser, der sigter mod at fremlægge vejledende bevis for udvidelse af RV001 i indikationer.
Derudover gennemførte Safety Monitoring Committee også en foreløbig sikkerhedsgennemgang af RV001 i 2021-07, og der blev ikke fundet nogen uventede bivirkninger, hvilket var i overensstemmelse med den forrige fase I/II kliniske resultater.
Posttid: Feb-17-2022