CRO&CDMO

En omfattende platform er blevet oprettet for at tilbyde CRO- og CDMO-tjenester med de højt kvalificerede R&D-teams fra vores partnere.

Typiske CRO-tjenester dækker over procesudvikling, udarbejdelse og karakterisering af interne standarder, urenhedsundersøgelse, isolering og identifikation for kendte og ukendte urenheder, analysemetodeudvikling & validering, stabilitetsundersøgelse, DMF og regulatorisk støtte mv.

Typiske CDMO-tjenester omfatter peptid-API-syntese- og oprensningsprocesudvikling, udvikling af færdige doseringsforme, forberedelse og kvalificering af referencestandarder, undersøgelse og analyse af urenheder og produktkvalitet, GMP-system, der opfylder EU- og FDA-standarder, international og kinesisk regulering og dossierstøtte osv.