Cetrorelixacetat til forebyggelse af for tidlig ægløsning 120287-85-6
Produktdetaljer
| Navn | Cetrorelixacetat |
| CAS-nummer | 120287-85-6 |
| Molekylformel | C70H92ClN17O14 |
| Molekylvægt | 1431,04 |
| EINECS-nummer | 686-384-6 |
Synonymer
AC-(D-ALA[3-(2-NAPHTHYL)])-[D-PHE(4-CL)]-(D-ALA[3-(3-PYRIDYL)])-SER-TYR-(D-CIT)-LEU-A RG-PRO-D-ALA-OH;Cetrorelixacetat;CETRORELIX;CETRORELIXSYRE;CETRIZINDIHYDROCHLORID;C hemicalbook-N-acetyl-3-(2-naphthalenyl)-D-Ala-4-chlor-D-Phe-3-(3-pyridyl)-D-Ala-L-Ser-L-Tyr-N5-(aminocarbonyl)-D-Orn-L-Leu-L-Arg-L-Pro-D-Alatrorelix.Cetrorelumix.
Beskrivelse
Cetrorelixacetat er et syntetisk decapeptid, der primært anvendes i assisteret reproduktionsteknologi til at forhindre for tidlig ægløsning hos patienter med kontrolleret ovariestimulation. Det er en gonadotropinfrigivende hormon (GnRH)-antagonist, der kan konkurrere med endogent LHRH om at binde sig til receptorer på hypofysens cellemembran og derved hæmme hypofysens udskillelse af luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH) på en dosisafhængig måde.
Cetrorelixacetat er en antagonist mod gonadotropinfrigivende hormon (GnRH). Dette produkt konkurrerer med endogent GnRH om receptorer på hypofyseceller og hæmmer derved frigivelsen af endogent luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH), hvilket forsinker forekomsten af LH-toppen og kontrollerer derved ægløsning. Effekten af dette produkt er dosisafhængig, den hæmmende effekt er direkte og opretholdes ved kontinuerlig behandling uden at forårsage en initial stigning i progesteronreceptoraktivitet efterfulgt af et fald.
Udstyr fra kvalitetsafdelingen
Elektrisk termostatisk vandbad i rustfrit stål
Modstandsovn af kassetypen
Elektrisk opvarmningstørreovn med konstant temperatur
Opvarmede inkubatorer
Uopløselig partikelanalysator
Væskekromatografi
Automatisk polarimeter
infrarødt spektrometer
UV/Synlig fotometer
Elektrisk opvarmningsvakuumtørringsboks
Vertikal trykdampsterilisator
pH-måler
Klarhedstester
Osmolalitetstester
Kassette fugtighedsanalysator
Multiparameteranalysator
Elektrisk blæsetørringsboks
Biokemisk inkubator
Skimmelinkubator
Aseptisk isolator
Total organisk kulstofdetektor
Støvsuger til stationær brug
Omfattende testkammer for lægemiddelstabilitet
Konstant temperaturvask og vandbad
Køleboks til medicinsk opbevaring
Gaskromatograf
Biologisk sikkerhedsskab
Rengør bænk
TOC og ledningsevne
TOC og ledningsevne for de primære forsynings- og returpunkter overvåges periodisk. TOC overvåges af QC hver uge. Ledningsevnen overvåges online og registreres af operatøren af renset vandstation en gang hver fjerde time. Ledningsevnen overvåges ved den primære RO, sekundære RO, EDI og det samlede returpunkt i distributionssystemet. Specifikationen for renset vand er på plads og overholder en foruddefineret specifikation, som ikke er mere end 1,3 µs/cm ved 25°C (USP). For de primære forsynings- og returpunkter udføres en fuld test hver uge, og for andre brugspunkter i cirkulationssløjfen udføres en fuld test en gang om måneden. Den fulde test inkluderer karakteristika, pH, nitrat, nitrit, ammoniak, ledningsevne, TOC, ikke-flygtige stoffer, tungmetaller, mikrobielle grænser og bakteriel endotoksin.
