Carbetocin for at forhindre livmoderkontraktion og blødning efter fødslen
Produktdetaljer
| Navn | Carbetocin |
| CAS -nummer | 37025-55-1 |
| Molekylær formel | C45H69N11O12S |
| Molekylvægt | 988.17 |
| EINECS -nummer | 253-312-6 |
| Specifik rotation | D -69,0 ° (C = 0,25 i 1 m eddikesyre) |
| Kogepunkt | 1477,9 ± 65,0 ° C (forudsagt) |
| Densitet | 1.218 ± 0,06 g/cm3 (forudsagt) |
| Opbevaringsbetingelser | -15 ° C. |
| Form | pulver |
Synonymer
Butyryl-tyr (ME) -ile-Gln-ASN-Cys-Pro-leu-Gly-NH2, (SulfideBondBetweenButyryl-4-Ylandcys); Butyryl-tyr (ME) -ile-Gln-ASN-Cys-Pro-leu-Gly-Nh2Trifluoroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -1-carbaoxytoc Intrifluoroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -oxytocin; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -oxytocintrifluoroacetatesalt; Carbetocin; Carbetocintrifluoroacetatesalt; (2-O-methyltyrosin) -de-amino-1-carbaoxytocin
Biologisk aktivitet
Carbetocin, en oxytocin (OT) analog, er en oxytocinreceptoragonist med en KI på 7,1 nm. Carbetocin har en høj affinitet (KI = 1,17 μM) for den kimære N-terminus af oxytocinreceptoren. Carbetocin har potentiale for postpartum blødning forskning. Carbetocin kan trænge ind i blod-hjerne-barrieren og har antidepressiv-lignende aktivitet ved at aktivere oxytocinreceptorer i CNS.
Fungere
Carbetocin er en syntetisk langtidsvirkende oxytocin 8-peptidanalog med agonistegenskaber, og dets kliniske og farmakologiske egenskaber ligner dem med naturligt forekommende oxytocin. Ligesom oxytocin binder carbetocin sig til hormonreceptorerne af livmoderglat muskel, hvilket forårsager rytmiske sammentrækninger af livmoderen, øger dens frekvens og øger livmodertonen på grundlag af sammentrækningerne af originalen. Oxytocinreceptorniveauer i livmoderen er lave i den ikke-gravide tilstand, stigning under graviditet og top under fødslen. Derfor har carbetocin ingen indflydelse på den ikke-gravide livmoder, men har en potent livmoderkontraktil effekt på den gravide livmoder og den nyligt producerede livmoder.
Skift kontroller
Ændringer kontrolleres i henhold til proceduren. Baseret på virkningen og risikoen og sværhedsgraden klassificeres ændringer som større, mindre og sted. Webstedsændringer har en lille indflydelse på sikkerhed og kvalitet af produktet, og har derfor ikke brug for godkendelse og anmeldelse til kunden; Mindre ændringer har moderat indflydelse på produktets sikkerhed og kvalitet og er nødt til at underrette kunden; Store ændringer har større indflydelse på sikkerhed og kvalitet af produktet og har brug for godkendelse af kunden.
I henhold til proceduren startes ændringskontrol med ændringsanvendelse, hvor ændringsdetaljer og rationelle for ændringen er beskrevet. Evalueringen udføres derefter efter applikationen, der udføres af ændringskontrol relevante afdelinger. I mellemtiden klassificeres ændringskontrollen til hovedniveau, generelt niveau og mindre niveau. Efter passende evaluering såvel som klassificeringen skal al ændringskontrol godkendes af QA -manager. Ændringskontrollen udføres efter godkendelse i henhold til handlingsplanen. Ændringskontrollen er endelig lukket, efter at QA bekræfter, at ændringskontrollen er blevet implementeret passende. Hvis klienten involverer klientmeddelelse, skal klienten underrettes rettidigt efter ændringer, der er godkendt
