Casno | 2393-23-9 | Leveringstid | inden for 10 dage |
Molekylær | C8h11no | Produktionskapacitet | 1 metrisk ton/dag |
Udseende | Klar, farveløs til lidt gul væske | Renhed | 99%min |
Anvendelse | Farmaceutiske mellemprodukter | Opbevaring | Stuetemperatur, mørk, forseglet |
Limitnum | 1 kg | Transport | Luft, hav, ekspress. |
Densitet | 1,05 g/mlat25 ° C (lit.) | Kogepunkt | 236-237 ° C (lit.) |
Smeltende ponit | -10 ° C. | Brydningsindeks | N20/D1.546 (Lit.) |
Flammepunkt: | > 230 ° F. | Opløselighed | Meget opløselig i vand |
Navn | P-anisylamin eller (4-methoxyphenyl) methanamin |
Labotest-BB LTBB000703; AKOS BBS-00003589; 4-aminomethyl-anisol; 4-methoxybenzylamin; P-methoxybenzylamin hydrochloride173.64; 4-methoxybenzylamin, 98+%; til sparfloxacin; P-methoxybenzylaminhydrochlorid
Det kan bruges til syntese af farmaceutiske mellemprodukter. Det er lidt skadeligt for vandet. Lad ikke ufortyndede eller store mængder produkter komme i kontakt med grundvand, vandveje eller kloaksystemer. Uden regeringens tilladelse skal du ikke udlede materialer i det omgivende miljø for at undgå oxider, syrer. , luft, kuldioxidkontakt, hold beholderen forseglet, læg den i en stram ekstraktor og opbevar på et køligt, tørt sted.
Et individuelt QC -laboratorium står på stedet, hvor kemisk, fysisk test, mikrobiel test, stabilitetsundersøgelse, instrumenttest som IR, UV, HPLC, GC udføres for råvarer og færdige produkter. Hele området er adgang til kontrolleret og godt vedligeholdt med tilstrækkelige analytiske instrumenter til tilsigtet testformål. Alle instrumenter er godt mærket og passende kalibreret.
QA er ansvarlig for at evaluere og kategorisere afvigelsen til hovedniveau, generelt niveau og mindre niveau. For alle niveauer af afvigelser er undersøgelsen for at identificere grundårsagen eller den potentielle årsag nødvendig. Undersøgelse skal afsluttes inden for 7 arbejdsdage. Produktpåvirkningsvurderingen sammen med CAPA -planen er også påkrævet, når undersøgelsen er afsluttet og den identificerede rodårsag. Afvigelsen er lukket, når CAPA implementeres. Al niveauafvigelse skal godkendes af QA Manager. Efter implementeret bekræftes effektiviteten af CAPA baseret på planen.