NO | Produkter | CAS-nr. | Ansøgning | Nøglekvalitetsindikator | ||||
Renhed | Isomer | Specifik urenhed | *Max1 | Fugtighed | ||||
1 | Fmoc-3-(2-naphthyl)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | De fleste produkter | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
2 | Ac-3-(2-naphthyl)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | De fleste produkter | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
3 | Fmoc-3-(3-pyridinyl)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | De fleste produkter | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
4 | Fmoc-4-chlor-D-Phe-OH | 142994-19-2 | De fleste produkter | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5 % | ≤0,1 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤1,0 % |
6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | De fleste produkter | ≥99,5 % | ≤0,1 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤6,5 % |
7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % | ≤2,0 % | ≤2,0 % |
14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % | ≤2,0 % | ≤2,0 % |
15 | Fmoc-Lys(nicotinoyl)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
16 | Fmoc-D-Lys(nicotinoyl)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
* Max1 = Max Ukendt Urenhed
Anden indikator:
- Eddikesyre: ≤0,02% (alle produkter)
- Ethylacetat: ≤0,5% (alle produkter)
- Alkohol: ≤0,5 % (alle produkter)
TOC og ledningsevne af hovedforsynings- og returpunkter overvåges periodisk.TOC overvåges af QC hver uge.Ledningsevnen overvåges online og registreres af operatøren af renset vandstation en gang hver fjerde time.Konduktiviteten overvåges ved det primære RO, sekundære RO, EDI og det samlede returpunkt for distributionssystemet.Specifikationen for renset vand er på plads og er i overensstemmelse med foruddefinerede specifikationer, som ikke er mere end 1,3 µs/cm ved 25°C (USP).For hovedforsynings- og returpunkter, fuld test.udføres hver uge, for andet brugspunkt i cirkulationssløjfen udføres fuld test en gang hver måned.Den fulde test inkluderer karakterer, pH, nitrat, nitrit, ammoniak, ledningsevne, TOC, ikke-flygtige stoffer, tungmetaller, mikrobielle grænser og bakterielt endotoksin.