• hoved_banner_01

Semaglutid til type 2-diabetes

Kort beskrivelse:

Navn: Semaglutid

CAS-nummer: 910463-68-2

Molekylformel: C187H291N45O59

Molekylvægt: 4113,57754

EINECS-nummer: 203-405-2


Produktdetaljer

Produktmærker

Produktdetaljer

Navn Semaglutid
CAS-nummer 910463-68-2
Molekylformel C187H291N45O59
Molekylvægt 4113,57754
EINECS-nummer 203-405-2

Synonymer

Sermaglutid; Semaglutid Fandachem; Semaglutid urenhed; Sermaglutid USP/EP; semaglutid; Sermaglutid CAS 910463 68 2; Ozempic,

Beskrivelse

Semaglutid er en ny generation af GLP-1 (glucagonlignende peptid-1) analoger, og semaglutid er en langtidsvirkende doseringsform udviklet baseret på liraglutids grundstruktur, som har en bedre effekt i behandlingen af ​​type 2-diabetes. Novo Nordisk har gennemført 6 fase IIIa-studier med semaglutid injektion og indsendt en ny lægemiddelregistreringsansøgning for ugentlig semaglutid injektion til den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA) den 5. december 2016. En markedsføringstilladelsesansøgning (MAA) blev også indsendt til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).

Sammenlignet med liraglutid har semaglutid en længere alifatisk kæde og øget hydrofobicitet, men semaglutid er modificeret med en kort PEG-kæde, og dens hydrofilicitet er betydeligt forbedret. Efter PEG-modifikation kan det ikke kun binde tæt til albumin, dække det enzymatiske hydrolysested for DPP-4, men også reducere renal udskillelse, forlænge den biologiske halveringstid og opnå effekten af ​​lang cirkulation.

Anvendelse

Semaglutid er en langtidsvirkende doseringsform, der er udviklet baseret på liraglutids grundstruktur, og som er mere effektiv til behandling af type 2-diabetes.

Bioaktivitet

Semaglutid (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) er en langtidsvirkende glukagonlignende peptid 1 (GLP-1)-analog, en agonist af GLP-1-receptoren, med potentiel terapeutisk effekt på type 2-diabetes mellitus (T2DM).

Kvalitetssystem

Generelt er der et kvalitetssystem og en kvalitetssikringssystem på plads, der dækker alle produktionsfaser af det færdige produkt. Der udføres tilstrækkelige fremstillings- og kontroloperationer i overensstemmelse med de godkendte procedurer/specifikationer. Der er et system til ændringskontrol og håndtering af afvigelser, og der er udført nødvendige konsekvensanalyser og undersøgelser. Der er etableret passende procedurer for at sikre produktets kvalitet inden frigivelse på markedet.


  • Tidligere:
  • Næste:

  • Skriv din besked her og send den til os