GnRH -antagonist brugt til peptidssyntese
Produktdetaljer
| NO | Produkter | CAS Nej. | Anvendelse | Indikator for nøglekvalitet | ||||
| Renhed | Isomer | Specifik urenhed | *Max1 | Fugtighed | ||||
| 1 | Fmoc-3- (2-naphthyl) -D-Ala-OH | 138774-94-4 | De fleste produkter | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | AC-3- (2-naphthyl) -D-Ala-OH | 37440-01-0 | De fleste produkter | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | FMOC-3- (3-Pyridinyl) -D-Ala-OH | 142994-45-4 | De fleste produkter | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-chloro-d-phe-oh | 142994-19-2 | De fleste produkter | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | FMOC-D-CIT-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-d-ala-oh.h2o | 79990-15-1 | De fleste produkter | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-d-ap (tbucbm) -OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-d-AP (CBM) -OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-l-af (l-hor) -OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-l-Lys (IPR, BOC) -OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-n-me-tyr (tbu) -OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-d-asn (TRT) -OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-homoarg (ET) 2-oh.hcl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-d-homoarg (ET) 2-oh.hcl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-lys (nicotinoyl) -OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-d-Lys (Nicotinoyl) -OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = max ukendt urenhed
Anden indikator:
- eddikesyre: ≤0,02% (alle produkter)
- Ethylacetat: ≤0,5% (alle produkter)
- Alkohol: ≤0,5% (alle produkter)
TOC og ledningsevne
TOC og ledningsevne for hovedforsynings- og returpunkter overvåges med jævne mellemrum. TOC overvåges af QC hver uge. Konduktivitet overvåges online og registreres af oprenset vandstationsoperatør en gang hver fjerde time. Konduktiviteten overvåges ved den primære RO, sekundære RO, EDI og det samlede returpunkt for distributionssystemet. Specifikationen af oprenset vand er på plads og er i overensstemmelse med foruddefineret specifikation, som ikke mere end 1,3 µs/cm ved 25 ° C (USP). For hovedforsynings- og returpunkter, fuld test. udføres hver uge, for andet ved hjælp af punkt i den cirkulerende loop, udføres fuld test en gang hver måned. Den fulde test inkluderer tegn, pH, nitrat, nitrit, ammoniak, ledningsevne, TOC, ikke-flygtige stoffer, tungmetaller, mikrobielle grænser og bakterieendotoksin.
