GnRH-antagonist brugt til peptidsyntese
Produktdetaljer
| NO | Produkter | CAS-nr. | Anvendelse | Nøglekvalitetsindikator | ||||
| Renhed | Isomer | Specifik urenhed | *Maks. 1 | Fugtighed | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naphthyl)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | De fleste produkter | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3-(2-naphthyl)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | De fleste produkter | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-pyridinyl)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | De fleste produkter | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-chlor-D-Phe-OH | 142994-19-2 | De fleste produkter | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | De fleste produkter | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-Lys(nicotinoyl)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys(nicotinoyl)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Maks1 = Maks. ukendt urenhed
Anden indikator:
- Eddikesyre: ≤0,02% (Alle produkter)
- Ethylacetat: ≤0,5% (alle produkter)
- Alkohol: ≤0,5% (alle produkter)
TOC og ledningsevne
TOC og ledningsevne for de primære forsynings- og returpunkter overvåges periodisk. TOC overvåges af QC hver uge. Ledningsevnen overvåges online og registreres af operatøren af renset vandstation en gang hver fjerde time. Ledningsevnen overvåges ved den primære RO, sekundære RO, EDI og det samlede returpunkt i distributionssystemet. Specifikationen for renset vand er på plads og overholder en foruddefineret specifikation, som ikke er mere end 1,3 µs/cm ved 25°C (USP). For de primære forsynings- og returpunkter udføres en fuld test hver uge, og for andre brugspunkter i cirkulationssløjfen udføres en fuld test en gang om måneden. Den fulde test inkluderer karakteristika, pH, nitrat, nitrit, ammoniak, ledningsevne, TOC, ikke-flygtige stoffer, tungmetaller, mikrobielle grænser og bakteriel endotoksin.
