Semaglutid
Semaglutid API
Semaglutid er en syntetisk langtidsvirkende glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonist, udviklet til behandling af type 2-diabetes mellitus og fedme. Semaglutid er strukturelt modificeret til at modstå enzymatisk nedbrydning og forlænge halveringstiden, hvilket muliggør bekvem dosering én gang ugentligt, hvilket forbedrer patientadhærens betydeligt.
VoresSemaglutid APIproduceres via en fuldt syntetisk proces, hvilket eliminerer risici forbundet med biologiske ekspressionssystemer, såsom værtscelleprotein- eller DNA-kontaminering. Hele fremstillingsprocessen er blevet udviklet og valideret i kilogramskala og opfylder de strenge kvalitetskrav, der er beskrevet i FDA's vejledning fra 2021 om ANDA-indsendelser for syntetiske peptidlægemidler med høj renhed.
Virkningsmekanisme
Semaglutid efterligner humant GLP-1, et inkretinhormon, der spiller en afgørende rolle i glukosemetabolismen. Det virker gennem flere synergistiske mekanismer:
-
Stimulerer insulinudskillelsepå en glukoseafhængig måde
-
Undertrykker glukagonsekretion, hvilket reducerer leverens glukoseproduktion
-
Forsinker mavetømninghvilket fører til forbedret glykæmisk kontrol efter måltider
-
Reducerer appetitten og energiindtaget, støtter vægttab
Kliniske resultater
Omfattende kliniske studier (f.eks. SUSTAIN- og STEP-forsøgene) har vist, at semaglutid:
-
Sænker HbA1c og fastende plasmaglukoseniveauer signifikant hos patienter med type 2-diabetes
-
Fremmer betydeligt og vedvarende vægttab hos overvægtige eller fede personer
-
Reducerer kardiovaskulære risikomarkører såsom blodtryk og inflammation
Med en gunstig sikkerhedsprofil og brede metaboliske fordele er semaglutid blevet en førstelinje GLP-1 RA i diabetes- og anti-fedmebehandling. Vores API-version opretholder høj strukturel nøjagtighed og lave urenhedsniveauer (≤0,1% ukendte urenheder ved HPLC), hvilket sikrer fremragende farmakologisk konsistens.
