CRO&CDMO

En omfattende platform er blevet etableret for at tilbyde CRO- og CDMO-tjenester med højt kvalificerede R&D-teams fra vores partnere.

Typiske CRO-ydelser dækker procesudvikling, udarbejdelse og karakterisering af interne standarder, urenhedsundersøgelser, isolering og identifikation af kendte og ukendte urenheder, udvikling og validering af analytiske metoder, stabilitetsundersøgelser, DMF og regulatorisk support osv.

Typiske CDMO-tjenester omfatter udvikling af peptid-API-syntese og oprensningsprocesser, udvikling af færdige doseringsformer, fremstilling og kvalificering af referencestandarder, undersøgelse og analyse af urenheder og produktkvalitet, GMP-system, der opfylder EU- og FDA-standarder, international og kinesisk regulatorisk og dossiersupport osv.