Cro & cdmo

Der er oprettet en omfattende platform til at tilbyde CRO- og CDMO -tjenester med de meget dygtige F & U -hold fra vores partnere.

Typiske CRO-tjenester dækker procesudvikling, forberedelse og karakterisering af interne standarder, urenhedsundersøgelse, isolering og identifikation for kendte og ukendte urenheder, analytisk metodeudvikling og validering, stabilitetsundersøgelse, DMF og regulatorisk støtte osv.

Typiske CDMO -tjenester inkluderer peptid API -syntese og rensningsprocesudvikling, udvikling af doseringsformular, referencestandardforberedelse og kvalifikation, urenhed og produktkvalitetsundersøgelse og analyse, GMP -systemmøde EU og FDA -standard, international og kinesisk regulatorisk og dossierstøtte osv.